首页 »

争取建成150-200个专用床位的I期临床研究中心,蒋华良院士工作站在徐中心成立

2019/10/10 0:51:52

争取建成150-200个专用床位的I期临床研究中心,蒋华良院士工作站在徐中心成立

10月23日上午,蒋华良院士工作站在徐汇区中心医院正式揭牌。该工作站将以中科院上海药物所的创新药物研发为基础,通过早期临床研究为药物剂型的创新研发及剂量的选择提供可靠的依据。争取建成150-200个专用床位的I期临床研究中心,实行与国际接轨的管理标准,还将组建临床药剂研发团队,弥补我国临床生物药剂研发短板。

 

创新药物研发是一项耗资大、周期长、风险高的系统工程,而临床研究作为新药研究开发的最后阶段,也是决定新药研发成败的关键,在整个药品的生命周期中显得尤为重要。

 

“正如我所首任所长赵承嘏说的,药与医如能併为一谈,其结果必相得益彰也!”上海药物所所长、中科院院士蒋华良介绍,上海药物所重点围绕治疗恶性肿瘤、心脑血管系统疾病、神经精神系统疾病、代谢性疾病、自身免疫性疾病及感染性疾病等开展新药研发,并加强了现代中药的研发。近年来,随着我国新药审评制度与国际接轨,上海药物所的原创新药正在源源不断地获得临床研究批件,新药I期研究的工作量急剧增加,亟需有高质量的I期临床研究资源与之对接。

 

徐汇区中心医院执行院长朱福介绍,该院与上海药物所自2000年就合作成立联合实验室,引进了本市医院系统第一台液质联用仪,并开展了上海药物所7个原创新药的I期临床研究。

 

高质量的新药研发离不开基础研究与临床研究的互动配合。接下来,双方将完成管理和技术核心团队的组建,实现管理和临床的无缝链接,目标是在这一平台上建设成为国家级的I期临床研究中心。